2020-11-24
 
阿斯利康的COVID-19疫苗成效卓著,功效高达90%
2020年11月24日  

随着辉瑞和BioNTech COVID-19疫苗进入监管机构,而Moderna疫苗已接近其III期试验的终点,阿斯利康和牛津大学 宣布 对其COVID-19疫苗AZD1222进行中期分析,得出了高水平的结果。该分析来自英国和巴西的试验,显示出高达90%的疗效。

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该疫苗可有效预防COVID-19,无需住院或严重感染者中国化工网okmart.com。中期分析组共有131例COVID-19阳性病例。一种剂量方案以半剂量给药并显示出90%的功效,然后以全剂量间隔至少一个月。当至少间隔一个月服用两次全剂量时,另一种给药方案显示出62%的疗效。组合分析显示平均功效为70%。


这似乎低于辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗,两者均显示出约95%的功效,尽管在试验中没有一种疫苗被比较。没有严重的不良安全事件。


阿斯利康(AstraZeneca)表示将准备向具有条件或早期批准框架的全球监管机构提交监管文件。它计划向世界卫生组织申请紧急用途清单,以加快进入低收入国家的步伐。数据的全面分析也将提交给同行评审的期刊。


这为在未来几周内获得三种安全有效的疫苗在紧急使用授权下投放市场提供了可能性,这将有助于更广泛的分发和获取。大约40%的阿斯利康牛津疫苗致力于 低收入和中等收入国家。


牛津牛津疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德(Andrew Pollard)说:“这些发现表明,我们拥有一种可以挽救许多生命的有效疫苗。” “令人兴奋的是,我们发现我们的一种给药方案可能有90%左右有效,如果使用这种给药方案,则可以为更多的人接种计划接种的疫苗。今天的宣布只有通过我们的试验中的许多志愿者以及遍布全球的辛勤工作和才华横溢的研究人员团队才有可能实现。”


巴西的COV003 III期试验和英国的COOV002 II / III期试验正在评估约23,000名志愿者。他们正在评估18岁或18岁以上具有不同种族和地理健康人群或具有稳定基础疾病的志愿者。在美国,日本,俄罗斯,南非,肯尼亚和拉丁美洲也正在进行试验,并计划在其他欧洲和亚洲国家进行其他试验。阿斯利康和牛津大学预计将在全球招募多达60,000名志愿者。


他们相信,在获得监管部门批准之前,他们将在2021年滚动产能达30亿剂。与需要极低温度的辉瑞-BioNTech疫苗不同,阿斯利康疫苗可以在大约36-46华氏度的正常冷藏条件下储存,运输和处理至少六个月,并可以在现有的医疗机构内使用。


Moderna疫苗可以在大约-4摄氏度的温度下在大约30天内保持稳定,并可以在大约六个月的时间内保持稳定。Pfizer-BioNTech疫苗需要 在-94摄氏度的温度下存储,这需要专门的冷冻机。辉瑞BioNTech产品所需的超冷存储并非史无前例。在国际公共卫生非营利组织PATH从事疫苗创新和供应链工作三十年的Debra Kristensen告诉NPR:“我相信这是可以做到的。例如,埃博拉疫苗已在一些非洲国家成功使用,也需要这种超冷链存储。”


她说,在超冷链条存储条件下分发疫苗是“可能的,但肯定会变得更加昂贵和困难。”


辉瑞公司使用干冰设计了自己的包装,无需专门的冰柜即可保存数周。


辉瑞BioNTech疫苗和Moderna疫苗均使用mRNA技术。他们使用的mRNA编码SARS-CoV-2病毒中的突触蛋白,该病毒嵌入纳米脂质颗粒(基本上是微小的脂肪分子)中。当细胞注入人体后,细胞会分泌出刺突蛋白,从而使人体的免疫系统识别该病毒。


阿斯利康和牛津大学的疫苗使用的是牛津衍生公司Vaccitech的技术。它会根据导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本,部署复制缺陷型黑猩猩病毒载体。它包含刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后,细胞产生刺突蛋白,刺激免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。基本上,所有三种疫苗都使用遗传物质来编码SARS-CoV-2病毒的突触蛋白,但是辉瑞-BioNTech和Moderna都使用纳米脂质颗粒作为载体将遗传物质带入细胞,而阿斯利康-牛津研究组使用类似于基因疗法的腺病毒载体。


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