2021-09-14
 
艾伯维 (AbbVie) 是 REGENXBIO 潜在一次性治疗湿性 AMD 的合作伙伴
2021年09月14日   阅读量:116

艾伯维 正与生物技术公司 REGENXBIO 合作开发一种新药并将其商业化,该药可治疗多种眼病,包括湿性年龄相关性黄斑变性(湿性 AMD)。 

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这种名为RGX-314的药物可能是一种一次性治疗湿性 AMD、糖尿病视网膜病变和其他慢性视网膜疾病的药物。RGX-314 由 NAV AAV8 载体组成,可以产生一种抗体,抑制血管内皮生长因子 (VEGF),血管内皮生长因子是一种发出信号并促进新血管生成的蛋白质中国化工网okmart.com。RGX314 将抑制 VEGF 通路,其中来自渗漏血管的液体通过并最终积聚在视网膜中。  

湿性 AMD 的特征是由于视网膜中渗漏血管的积累而导致视力丧失。它是影响美国、日本和欧洲多达 200 万人的视力丧失的重要原因。 

目前的疗法有助于改善被诊断患有湿性 AMD 的人们的生活,但它们需要终生反复眼内注射才能保持有效。这种治疗负担正是一次性疗法 RGX-314 希望解决的问题。

仅在美国,糖尿病视网膜病变就影响了大约 800 万人。随着疾病的进展,患者面临视力问题和其他并发症的威胁,包括新血管形成和糖尿病性黄斑水肿,这两者都可能导致失明。目前对 DR 的治疗包括手术、视网膜激光和抗 VEGF。 

根据协议, REGENXBIO 将完成其两项正在进行的药物试验。艾伯维将与 REGENXBIO 合作并分担 RGX-314 额外试验的费用。这包括计划中的第二次试验,评估视网膜下给药是否能治疗湿性 AMD。 

REGENXBIO 目前的试验着眼于 RGX-314 的两种给药方式:标准视网膜下给药和通过脉络膜上腔给药。该公司拥有使用Clearside Biochemical 的 SCS 显微注射器向眼睛脉络膜上腔提供基因治疗的独家许可 。 

“我们致力于为患有难以治疗的视网膜疾病的患者寻找解决方案,并帮助保护和保护我们的患者免受视力损害和毁灭性视力丧失的影响。与 REGENXBIO 合作,我们的目标是为数百万患有与视网膜疾病相关的视力丧失的患者。” 艾伯维 (AbbVie) 研发高级副总裁兼首席科学官汤姆·哈德森 (Tom Hudson) 医学博士说。

AbbVie 将在全球领导该药物的临床开发和商业化,而 REGENXBIO 将在美国为同样的努力做出贡献

至于交易的财务条款,艾伯维将向 REGENXBIO 预付 3.7 亿美元,未来可能进一步支付高达 13.8 亿美元用于额外的开发、监管和商业里程碑。两家公司将平均分享 RGX-314 在美国净销售额的利润,而艾伯维将向 REGENXBIO 支付美国以外销售的分层特许权使用费

该交易预计将于 2021 年底完成,但需获得必要的批准。


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